鼠疫概念股,远没有大跌的华领医药-B(02552)有趣-宝宝脐疝

                                                                      2019年11月13日 9:06 来源:宝宝脐疝 编辑:幸运快三投注平台

                                                                      幸运快三投注平台

                                                                      【中国橄榄球进奥运】

                                                                      从上述便可以看出Dorzagliatin对华领医药的意义π。毫不夸张地说∟⊿,Dorzagliatin就是华领医药的“全部”∴⊙。

                                                                      事实上∴∵,早期的Dorzagliatin仅仅是一个候选药物┊∵◇,它的由来△,还得从全球第一家专注于GKA设计的跨国药企——罗式制药说起♀▽∴。罗氏制药当时研发了第二代GKA药物——Piragliatin﹡﹡◇,但由于Piragliatin在二期试验中积累了大量人体代谢物△,特别是对于定期使用该药物用来治疗2型糖尿病等慢性疾病的患者来说┊⌒▽,可能会导致肝脏中毒┊〇⊙,因此停止了Piragliatin的进一步研发﹡↑。

                                                                      所以▽↑,华领医药的Dorzagliatin属于典型的授权药〇〇⊙。直接点▽┊♂,华领医药不过是罗氏的“打工仔”♂。当然□,除了罗氏的授权⊿∴,华领医药也积累了7条研发管线π▽♂。其中〇,Dorzagliatin管线、Dorzagliatin与二甲双胍联用的管线均处于临床第三阶段⊙▽﹡,预计2019年下半年便可完成第三阶段研发♂△,2020年底或2021年上半年之前便可取得新药上市批准↑﹡。

                                                                      行情来源:智通财经智通财经APP此前在招股书了解到┊⌒,华领目前致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药Dorzagliatin(HMS5552)π⊙⌒。资料Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂(或GKA)↑∟⊙,它通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性、退行性等特性⊙↑。

                                                                      2011年12月⌒?∴,华领医药获罗氏制药授权开发初期候选药物Dorzagliatin∟♀﹡。Dorzagliatin是第四代的GKA⊙∴♀,专为解决第二代GKA(Piragliatin)的特定缺陷﹡。而根据与罗氏的协议♂,华领需要向罗氏缴纳各种前期、里程碑及特许权的付款⊙。若华领需要在若干国家或地区提交新药申请◇π,付费最高额达3700万美元;商业化后〇,若达到特定年度销售额下限后支付款项最高达5500万美元∟┊∵。

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                                                                      招股书显示♂⊙,III期临床试验正在评估Dorzagliatin作为未用药2型糖尿病患者的单药疗法效率┊↑,若获国家批准♂,将成为中国的一线疗法⊿?∟。于此同时∴,Dorzagliatin与二甲双胍联合使用的效力也正在测评△◇,若获批准□,可成为二甲双胍的附加疗法⊿◇〇。

                                                                      另外△♂?,华领医药公布的疗效显著其实只是优于安慰剂?。Dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白(HbA1c)从基线8.35%降低了1.07%(最小二乘法平均值)∟⊙♂,安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%⊙∵。Dorzagliatin治疗组HbA1c降低与安慰剂组相比□?┊,组间差异具有显著的统计学意义(p

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                                                                      除此之外∵﹡⊿,该公司还有一条mGLUR5管线〇⊿┊,这是一种用于治疗柏金逊病左旋多巴诱导的运动障碍或PD-LID的潜在新型获选药物〇☆∵,公司预计在2019年下半年启动mGLUR5的I期临床试验△↑。

                                                                      放眼望去□∟,用Dorzagliatin后糖化血红蛋白下降⊿∟,但达标率50%都不到☆,根本谈不是上大进步△♀。并且可不要忘记在萄糖激酶激活剂中◇∴,近几年国内外企业纷纷加入研发大军〇∵,赛道拥挤异常⌒,华领医药的数据仅仅只是好于安慰剂△△,显然无法取代或威胁当前的如二甲双胍等药品的地位〇↑。

                                                                      智通财经APP从药物学角度来看∵▽,28周的观察期并没有不妥↑?♂,无非是开放式活性药物治疗的药物安全性研究♂,让病患自己调节、做好坚持☆,但7个月“摆脱”医生□,能否实现设定要求△?⊿,这就存在一定变量◇△。另外〇▽π,就算通过设定临床⌒,7个月后再提交NDA(药品批产上市前的最后考验)对投资者而言等待时间过长〇◇。

                                                                      按公告透露◇,Dorzagliatin单药治疗3期注册临床研究(HMM0301)24周核心资料结果∟,达到研究主要疗效终点;首次开展:针对2型糖尿病病因、专注修复血糖传感葡萄糖激酶、重塑血糖稳态的3期注册临床研究;安全和耐受性好:dorzagliatin治疗24周期间低血糖发生率低于百分之一﹡⊙,无药物相关的严重不良事件发生;疗效显著:dorzagliatin治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低1.07%☆﹡,显著优于安慰剂◇⊿,p值小于0.0001;首次实现:由中国创新生物技术公司研发的全球首创2型糖尿病新药达到主要疗效终点⊙。

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                                                                      华领的产品研发管线还包括Dorzagliatin与其他已获批准的2型糖尿病疗法联用以治疗不同类型的患者△♂。2018年下半年▽,该公司将开始Dorzagliatin与DPP-4、SGLT-2联合疗法的临床试验∟,2019年下半年♂♂♂,将开始Dorzagliatin与胰岛素、GLP-1联合疗法的临床试验△。

                                                                      所以◇▽,华领医药的“大炸弹”目前来看威力并不惊人∴,前途充满变量π□。(田宇轩/文)

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